作者归档:admin

第十九次免疫组化质控活动通知

中国病理学工作者委员会免疫组化质控中心 第十九次免疫组化质控活动通知 (2015-9)  中国病理学工作者委员会(CCP) 免疫组化研究中心免疫组化质控活动(IHCQC) 【介绍】 中国病理学工作者委员会免疫组化研究中心(CCP-IHCQC)从2004年到2015年进行了18次全国性免疫组化室间质评活动,对提高我国免疫组化质量水平起到了积极地推动作用,并引起了世界知名免疫组化质控组织的关注。2013年3月,第一届全球免疫组化质量控制论坛(EQA)在美国亚利桑那州图森举行,周小鸽主任代表CCP-IHCQC与NordiQC、UK NEQAS和CAP等世界知名免疫组化质控组织共同参与了此次大会并作大会发言,介绍了10年来CCP-IHCQC质控活动的完成情况,获得了与会专家的一致认可;2014年8月应邀前往英国伦敦参加了成立国际免疫组化质控协会筹备会,讨论积极推动国际免疫组化阳性对照标准化、推动分子检测标准化;2015年1月,周小鸽主任代表CCP参与的国际多质控中心共同起草的《国际特设专家委员会建议:诊断免疫组织化学阳性对照标准化》文章正式发表于AIMM杂志(Appl Immunohistochem Mol Morphol 2015;23:1–18);9月,参加国际IHC EQA研讨会,讨论IHC室间质评(EQA)指导方案及相关议题,预期将在世界范围内规范免疫组化在病理诊断中的使用提供指导和参考。 免疫组化在病理诊断中的作用已经得到全球广泛的认同。由于免疫组化是一个多步骤、多因素决定的实验方法,各实验室采用的组织处理与染色方法不同、抗体克隆号和来源不尽相同,因此染色结果良莠不齐。质差的染色切片可能误导最终的病理诊断,产生严重后果。为了使免疫组化结果达到稳定理想的状态,国内外病理学家在免疫组化标准化和质量控制方面进行了积极地探索,已建立了一套比较完善的质量控制方法和程序。质量控制分为内部质评和外部质评,内部质评由实验室内部自己进行规范标准化管理完成,外部质评是在实验室之间进行。CCP-IHCQC进行的是外部质评,其主要作用是能够了解实验室之间的质量差异,及时发现问题,纠正错误,同时,发现和推广理想的、标准化的染色方法,推动我国免疫组化在病理诊断中的应用与发展。 为了进一步提高免疫组化质量,同步探讨我国免疫组化质量控制和标准化问题,CCP-IHCQC决定进行第19次免疫组化室间质评活动,以推动我国病理事业的发展,欢迎有兴趣的病理同仁参加。 【目的】 为了改善和提高我国免疫组化质量,使我国免疫组化技术更规范化,免疫组化结果更具有可信性和可比性,最终达到提高病理诊断的目的。 【原则】 1、自愿开放原则:在中国大陆或港澳台等地区的任何参加免疫组化活动的病理实验室或其它实验室都是自愿的,没有任何行政约束。 2、客观公正原则:免疫组化室间质评活动是一项专业性和科学性很强的活动,对结果的评价必须是客观的、公正的,不受任何经济和行政利益的影响。为了保证这一原则,评委必须由在免疫组化方面造诣较深的专家组成。 【组织机构】 由中国病理学工作者委员会免疫组化质控研究中心(CCP-IHCQC)负责组织此项活动。该中心由主任(周小鸽)和副主任(孟刚、梁英杰、刘勇)负责,吴秉铨和范钦和担任顾问,邀请全国免疫组化专家组成评委。目前评委包括 (按姓氏拼音字母排序):陈刚(福建)、金木兰(北京)、孔令非(河南)、李文才(河南)、梁英杰(广东)、刘勇(江西)、孟刚(安徽)、倪灿荣(上海)、倪型灏(浙江)、聂秀(湖北)、师永红(内蒙古)、石雪迎(北京)、孙青(山东)、王伟(北京)、王哲(陕西)、阎晓初(重庆)、钟定荣(北京)、周先荣(上海)、周小鸽(北京)、周晓军(南京)。根据具体情况将适当增加人选。 本次室间质评专家组成员有:刘勇(江西)、孟刚(安徽)、周先荣(上海)、周小鸽(北京)、周晓军(南京)、。活动委托北京友谊医院病理科作为活动的技术支持。包括:提供测试用的组织芯片。 【活动时间】     免疫组化室间质评活动每年将举办2次。上半年和下半年各一次。分别在2月中旬和8月中旬发出通知。 【方法】 1、通过互联网、微信等平台同步发布本次免疫组化室间质评通知,其中包括测试方法、注意事项、起止日期、抗体的数量和名称、联系方式,并附免疫组化室间质评参加表(见表)。 2、凡欲参加者必须预先填写免疫组化室间质评参加表(每一种抗体填一张表,每次测试4种抗体),作为注册。可在中国病理学工作者委员会免疫组化质控研究中心网站www.ihcqc.cn注册并直接填写报名表。为了便于联系,希望不用邮寄注册。 3、免疫组化研究中心根据注册情况向参加者邮寄免疫组化测试切片(组织芯片)。 4、参加者收到测试片后按要求对相关抗体进行染色。染色结束后将测试片以及参加者实验室的对照片寄回免疫组化研究中心,以便评议和了解参加者单位的组织固定情况。 5、免疫组化研究中心邀请评委对参加者测试片进行集体评议。评议内容包括:阳性信号的定位,信号的强度和分布,交叉反应,背景着色,复染情况。评议结果分为4级:优、良、中、差。分别用4分、3分、2分和1分表示。评委的分数之和为最后得分。最后得分的分数越高表明成绩越好。 具体标准是: 1)优:测试片中所有组织染色非常理想或接近理想。即:阳性信号很强,定位准确,分布恰当,没有交叉反应和背景着色。 2)良:测试片中所有组织染色都很好,但是有些背景。 3)中:测试片中所有组织染色普遍太弱,或其中有一个组织出现假阴性或假阳性。 4)差:测试片中所有组织染色非常弱,其中几个组织出现假阴性或假阳性。 得分如果是“差”和“中”,将会建议改善免疫组化方法。 … 继续阅读

发表在 未分类 | 留下评论

第十六次免疫组化质控活动通知

中国病理学工作者委员会免疫组化质控中心 第十六次免疫组化质控活动通知 (2015-2)  中国病理学工作者委员会(CCP) 免疫组化研究中心免疫组化质控活动(IHCQC) 【介绍】 中国病理工作者委员会免疫组化研究中心(CCP-IHCQC)从2004年到2013年进行了15次全国性免疫组化质控活动,对提高我国免疫组化质量水平起到了积极地推动作用,并引起了世界知名免疫组化质控组织的关注,2013年3月,第一届全球免疫组化质量控制论坛(EQA)在美国亚利桑那州图森举行,周小鸽主任代表CCP-IHCQC与NordiQc、UKNeqas和CAP等世界知名免疫组化质控组织共同参与了此次大会并作大会发言,介绍了10年来CCP-IHCQC质控活动的完成情况,获得了与会专家的一致认可。 免疫组化在病理诊断中的作用已经得到全球广泛的认同。由于免疫组化是一个多步骤、多因素决定的实验方法,各实验室采用的组织处理与染色方法不同、抗体克隆号和来源不尽相同,因此染色结果良莠不齐。质差的染色切片可能误导最终的病理诊断,产生严重后果。为了使免疫组化结果达到稳定理想的状态,国内外病理学家在免疫组化标准化和质量控制方面进行了积极地探索,已建立了一套比较完善的质量控制方法和程序。质量控制分为内部质控和外部质控,内部质控由实验室内部自己进行规范标准化管理完成,外部质控是在实验室之间进行。CCP-IHCQC进行的是外部质量控制,其主要作用是能够了解实验室之间的质量差异,及时发现问题,纠正错误,同时,发现和推广理想的、标准化的染色方法,推动我国免疫组化在病理诊断中的应用与发展。 为了进一步提高免疫组化质量,同步探讨我国免疫组化质量控制和标准化问题,CCP-IHCQC决定进行第16次免疫组化质控活动,以推动我国病理事业的发展,欢迎有兴趣的病理同仁参加。 【目的】 为了改善和提高我国免疫组化质量,使我国免疫组化技术更规范化,免疫组化结果更具有可信性和可比性,最终达到提高病理诊断的目的。 【原则】 1、自愿开放原则:在中国大陆或港澳台等地区的任何参加免疫组化活动的病理实验室或其它实验室都是自愿的,没有任何行政约束。 2、客观公正原则:免疫组化质控活动是一项专业性和科学性很强的活动,对结果的评价必须是客观的、公正的,不受任何经济和行政利益的影响。为了保证这一原则,评委必须由在免疫组化方面造诣很深的专家组成。 【组织机构】 由中国病理工作者委员会免疫组化研究中心(CCP-IHCQC)负责组织此项活动。中心由主任(周小鸽)和副主任(崔全才、梁英杰)负责。该中心邀请全国免疫组化专家组成评委。目前评委包括:刘彦仿(西安)、梁英杰(广州)、周晓军(南京)、崔全才(北京)、周小鸽(北京)、石雪迎(北京)、金木兰(北京)、笪冀平(北京)、马大烈(上海)、张建中(北京)、何乐建(北京)、杨红(成都)、范钦和(南京)、李青(西安)、路名芝(江西)、聂秀(湖北)。根据具体情况将适当增加人选。 委托北京友谊医院病理科作为活动的技术支持。包括:提供测试用的组织芯片。 【活动时间】     免疫组化质控活动每年将举办2次。上半年和下半年各一次。分别在2月15日和8月15日发出通知。 【方法】 1、通过互联网发布本次免疫组化质控测试通知,其中包括测试方法、注意事项、起止日期、抗体的数量和名称、联系方式,并附免疫组化质控参加表(见表)。 2、凡欲参加者必须预先填写免疫组化质控参加表(每一种抗体填一张表,每次测试4种抗体),作为注册。可在中国病理学工作者委员会免疫组化质控研究中心网站www.ihcqc.cn注册并直接填写报名表。为了便于联系,希望不用邮寄注册。 3、免疫组化研究中心根据注册情况向参加者邮寄免疫组化测试切片(组织芯片)。 4、参加者收到测试片后按要求对相关抗体进行染色。染色结束后将测试片以及参加者实验室的对照片寄回免疫组化研究中心,以便评议和了解参加者单位的组织固定情况。 5、免疫组化研究中心邀请评委对参加者测试片进行集体评议。评议内容包括:阳性信号的定位,信号的强度和分布,交叉反应,背景着色,复染情况。评议结果分为4级:优、良、中、差。分别用4分、3分、2分和1分表示。评委的分数之和为最后得分。最后得分的分数越高表明成绩越好。 具体标准是: 1)优:测试片中所有组织染色非常理想或接近理想。即:阳性信号很强,定位准确,分布恰当,没有交叉反应和背景着色。 2)良:测试片中所有组织染色都很好,但是有些背景。 3)中:测试片中所有组织染色普遍太弱,或其中有一个组织出现假阴性或假阳性。 4)差:测试片中所有组织染色非常弱,其中几个组织出现假阴性或假阳性。 得分如果是“差”和“中”,将会建议改善免疫组化方法。 6、在网上(或e-mail)公布测试总体结果,不公布参加者单位名称。质控结果查询:质控评审工作结束后,凭个人账号和密码登陆www.ihcqc.cn查询质控结果(还包括评委对其技术问题的原因分析及相关的改进建议)。 7、通过的单位颁发合格证书。 8、费用:免疫组化研究中心组织的这项免疫组化质控活动是一项非盈利性活动,按照国际惯例都要收取少量成本费(包括芯片制作、邮寄、专家评审、资料处理等)以便这项活动能正常进行。经广泛听取意见和CCP常委会讨论决定,每个参加单位每次交纳成本费300元。希望得到大家理解和支持。由于CCP是学术社团,未能申请到开具发票资格,只能开出收据。 汇款请寄(以下两种方式任选,4月20日为截止日期): 方式一:直接邮寄汇款至:北京市西城区建功北里5区3号楼1209号中国病理学工作者委员会秘书处(邮编:100053),安香菊收。电话:010-83516648/18600970672。 方式二:通过网上汇款方式汇到以下账户 (务必写上附言:单位+姓名+质控费用,以便于查询) … 继续阅读

发表在 未分类 | 留下评论

第十七次免疫组化质控活动存在的问题分析

单位编号:4 得分:Villin 10分 问题:信号弱、着色不均匀。 原因:由于所用一抗孵育是4℃过夜,有可能是温度过低,抗原抗体反应减缓。另外,pH6.0修复液的修复能力较弱,特别是微波修复而不是高压修复时。还有,SP方法的敏感性较弱。这三方面的因素聚在一起,可能是造成信号弱、着色不均匀原因。因此, 建议:一抗常温1小时;EDTA或EGTA pH8.0-9.0修复液;SP改为Polymer(如EliVision,MaxiVision)。 单位编号:12 得分:Villin 10分 问题:信号太弱。 原因:一抗和检测系统不是同一家公司的产品,有可能不一定完美匹配,有的抗体可能匹配很好但有的匹配不好。另外,一抗的浓度、有效性(如使用、保存是否规范等可能造成抗体效力下降)、一、二抗的孵育温度和时间也可能影响最终染色结果。你们其余三个抗体染色不错,因此,对抗体也要采取个体化对待,不一定同一种条件下每种抗体都能染出最佳效果。 建议:最好用同一家公司试剂,并摸索Villin的染色条件。 单位编号:23 得分:PSA 8分 问题:信号弱、背景深、过染,切片中4个点全部着色。 原因:这种情况的发生有几种可能:一抗浓度过高、孵育温度过高、时间过长、切片变干、切片重复第二次染色、一抗过期等。 建议:用当时同样的一抗重复染色本科室的前列腺组织,看看结果如何。如不好,应该是一抗出了问题;如果结果好,就应该仔细回顾和分析质控时每一个步骤是否出了问题,并参考上面问题中提到的几种可能性。 单位编号:30 得分:Villin 9分 问题:信号弱、背景深、着色不均匀。 原因:这种情况可能见于抗体孵育时组织变干所致,也可能一抗孵育时温度太低(虽然冰箱的冷藏一般都认为是4℃,其实并不完全恒定,可测测),如果再加上切片上水未甩干、抗体购置时间很久等细小因素,可能最终影响到染色结果。 建议:测冰箱温度、用同样方法染自己实验室的结肠组织看看。 单位编号:31 得分:TG 12分、Villin 12分 问题:TG信号弱,信号少。Villin的信号弱。 原因:这两个抗体的染色都太弱,很可能与修复有关。 建议:调试染色机的修复时间,摸索这两个抗体的最佳修复时间。 单位编号:36 得分:PSA 11分 问题:信号弱 原因:从注册表中没有发现染色方法和程序有何不妥。可能的因素:1、抗体效力下降(如有效期过了、保存不规范等);2、染色过程中切片上水未甩干。 建议:用自己实验室的前列腺组织及同样的方法和条件染色看看,以判断是试剂的问题还是染色过程出了问题。 单位编号:52 得分:PSA … 继续阅读

发表在 未分类 | 留下评论

第十八次免疫组化质控活动存在的问题分析

单位编号:4 得分:DOG1 11.5分 问题:信号弱、强阳性点数少、着色不均匀。 原因:可能与抗原修复及使用不同公司试剂有关。pH6.0修复液的修复能力较弱。一抗与二抗使用的是不同公司的试剂,可能会影响抗体之间的反应。另外,一抗的浓度、有效性(如使用、保存是否规范等可能造成抗体效力下降)也可能影响最终染色结果。你们其余三个抗体染色不错,因此,对抗体也要采取个体化对待,不一定同一种条件下每种抗体都能染出最佳效果。 建议:EDTA或EGTA pH8.0-9.0修复液;最好用同一家公司试剂,并摸索DOG1 的染色条件。 单位编号:11 得分:CDX2 5.5分 问题:未见阳性信号。 原因:从注册表看,一抗、二抗使用不同公司的试剂,可能会影响抗体之间的反应。一抗孵育时间(37℃,40min)、修复方式(高压锅、100℃、2min)需要适当调整;另外,一抗的浓度、有效性(如使用、保存是否规范等可能造成抗体效力下降)也可能影响最终染色结果。你们其余三个抗体染色不错,因此,对抗体也要采取个体化对待,不一定同一种条件下每种抗体都能染出最佳效果。 建议:高压锅、100℃喷气后2-3min;EDTA或EGTA pH8.0-9.0修复液;一抗孵育时间适当延长至60min,最好用同一家公司试剂,并摸索CDX2的染色条件。 单位编号:31 得分:CK20 4分 问题:检测试剂选择错误。 原因:本次检测试剂可能选择错误,从免疫组化染色结果判断均为淋巴细胞的着色,可能拿成CD20试剂了。 建议:重复CK20的染色,确定实验室检测条件是否存在问题。 单位编号:35 得分:CK20 无法评分 问题:提供的4张检测切片,其中CK20这张检测切片为当地检测单位自己提供的染色切片。 原因:未见测试的组织芯片切片,无法进行评分。 建议:所有检测的组织芯片均需寄回。 单位编号:47 得分:CDX2 5分 问题:未见阳性信号。 原因:从注册表看,一抗、二抗使用不同公司的试剂,可能会影响抗体之间的反应。一抗孵育时间(37℃,32min)偏短、SP方法的敏感性较弱。另外,你们其余三个抗体染色不错,因此,对抗体也要采取个体化对待,不一定同一种条件下每种抗体都能染出最佳效果,机器染色的条件可能没有调整到CDX2 抗体的最佳状态。 建议:一抗孵育时间适当延长至60min,最好用同一家公司试剂,并摸索CDX2的染色条件,将机器染色调试到理想状态;检测方法可以尝试使用EnVision等方法。 单位编号:48 得分:CD117 9分、CDX2 9分、DOG1 6分 问题:CD117和CDX2染色信号弱、强阳性点数少、着色不均匀、苏木素复染过深;DOG1染色未见阳性信号。 … 继续阅读

发表在 未分类 | 留下评论

第十八次质控活动的通知

中国病理学工作者委员会免疫组化质控中心 第十八次免疫组化质控活动通知 (2015-2)  中国病理学工作者委员会(CCP) 免疫组化研究中心免疫组化质控活动(IHCQC) 【介绍】 中国病理学工作者委员会免疫组化研究中心(CCP-IHCQC)从2004年到2014年进行了17次全国性免疫组化室间质评活动,对提高我国免疫组化质量水平起到了积极地推动作用,并引起了世界知名免疫组化质控组织的关注,2013年3月,第一届全球免疫组化质量控制论坛(EQA)在美国亚利桑那州图森举行,周小鸽主任代表CCP-IHCQC与NordiQc、UKNeqas和CAP等世界知名免疫组化质控组织共同参与了此次大会并作大会发言,介绍了10年来CCP-IHCQC质控活动的完成情况,获得了与会专家的一致认可;2014年8月应邀前往英国伦敦参加了成立国际免疫组化质控协会筹备会,讨论积极推动国际免疫组化阳性对照标准化、推动分子检测标准化。 免疫组化在病理诊断中的作用已经得到全球广泛的认同。由于免疫组化是一个多步骤、多因素决定的实验方法,各实验室采用的组织处理与染色方法不同、抗体克隆号和来源不尽相同,因此染色结果良莠不齐。质差的染色切片可能误导最终的病理诊断,产生严重后果。为了使免疫组化结果达到稳定理想的状态,国内外病理学家在免疫组化标准化和质量控制方面进行了积极地探索,已建立了一套比较完善的质量控制方法和程序。质量控制分为内部质评和外部质评,内部质评由实验室内部自己进行规范标准化管理完成,外部质评是在实验室之间进行。CCP-IHCQC进行的是外部质评,其主要作用是能够了解实验室之间的质量差异,及时发现问题,纠正错误,同时,发现和推广理想的、标准化的染色方法,推动我国免疫组化在病理诊断中的应用与发展。 为了进一步提高免疫组化质量,同步探讨我国免疫组化质量控制和标准化问题,CCP-IHCQC决定进行第18次免疫组化室间质评活动,以推动我国病理事业的发展,欢迎有兴趣的病理同仁参加。 【目的】 为了改善和提高我国免疫组化质量,使我国免疫组化技术更规范化,免疫组化结果更具有可信性和可比性,最终达到提高病理诊断的目的。 【原则】 1、自愿开放原则:在中国大陆或港澳台等地区的任何参加免疫组化活动的病理实验室或其它实验室都是自愿的,没有任何行政约束。 2、客观公正原则:免疫组化室间质评活动是一项专业性和科学性很强的活动,对结果的评价必须是客观的、公正的,不受任何经济和行政利益的影响。为了保证这一原则,评委必须由在免疫组化方面造诣较深的专家组成。 【组织机构】 由中国病理学工作者委员会免疫组化质控研究中心(CCP-IHCQC)负责组织此项活动。该中心由主任(周小鸽)和副主任(崔全才、梁英杰)负责,邀请全国免疫组化专家组成评委。目前评委包括:刘彦仿(西安)、梁英杰(广州)、周晓军(南京)、崔全才(北京)、周小鸽(北京)、石雪迎(北京)、金木兰(北京)、笪冀平(北京)、马大烈(上海)、张建中(北京)、何乐建(北京)、杨红(成都)、范钦和(南京)、王恩华(辽宁)、李青(西安)、孟刚(安徽)路名芝(江西)、聂秀(湖北)。根据具体情况将适当增加人选。 本次室间质评专家组成员有:王恩华(辽宁)、周晓军(南京)、孟刚(安徽)、金木兰(北京)、周小鸽(北京),活动委托北京友谊医院病理科作为活动的技术支持。包括:提供测试用的组织芯片。 【活动时间】 免疫组化室间质评活动每年将举办2次。上半年和下半年各一次。分别在2月中旬和8月中旬发出通知。 【方法】 1、通过互联网、微信等平台同步发布本次免疫组化室间质评通知,其中包括测试方法、注意事项、起止日期、抗体的数量和名称、联系方式,并附免疫组化室间质评参加表(见表)。 2、凡欲参加者必须预先填写免疫组化室间质评参加表(每一种抗体填一张表,每次测试4种抗体),作为注册。可在中国病理学工作者委员会免疫组化质控研究中心网站www.ihcqc.cn注册并直接填写报名表。为了便于联系,希望不用邮寄注册。 3、免疫组化研究中心根据注册情况向参加者邮寄免疫组化测试切片(组织芯片)。 4、参加者收到测试片后按要求对相关抗体进行染色。染色结束后将测试片以及参加者实验室的对照片寄回免疫组化研究中心,以便评议和了解参加者单位的组织固定情况。 5、免疫组化研究中心邀请评委对参加者测试片进行集体评议。评议内容包括:阳性信号的定位,信号的强度和分布,交叉反应,背景着色,复染情况。评议结果分为4级:优、良、中、差。分别用4分、3分、2分和1分表示。评委的分数之和为最后得分。最后得分的分数越高表明成绩越好。 具体标准是: 1)优:测试片中所有组织染色非常理想或接近理想。即:阳性信号很强,定位准确,分布恰当,没有交叉反应和背景着色。 2)良:测试片中所有组织染色都很好,但是有些背景。 3)中:测试片中所有组织染色普遍太弱,或其中有一个组织出现假阴性或假阳性。 4)差:测试片中所有组织染色非常弱,其中几个组织出现假阴性或假阳性。 得分如果是“差”和“中”,将会建议改善免疫组化方法。 6、在网上(或e-mail)公布测试总体结果,不公布参加者单位名称。 室间质评结果查询:室间质评评审工作结束后,凭个人账号和密码登陆www.ihcqc.cn查询结果(还包括评委对其技术问题的原因分析及相关的改进建议)。 7、通过的单位颁发合格证书。 8、费用:免疫组化研究中心组织的这项免疫组化室间质评活动是一项非盈利性活动,按照国际惯例都要收取少量成本费(包括芯片制作、邮寄、专家评审、资料处理等)以便这项活动能正常进行。经广泛听取意见和CCP常委会讨论决定,每个参加单位每次交纳成本费300元,希望得到大家理解和支持。由于CCP是学术社团,未能申请到开具发票资格,只能开出收据。 汇款请寄(以下两种方式任选,4月 10 日为截止日期): 方式一:直接邮寄汇款至:北京市西城区建功北里5区3号楼1209号中国病理学工作者委员会秘书处(邮编:100053),安香菊收。电话:010-83516648/18600970672。 方式二:通过网上汇款方式汇到以下账户 … 继续阅读

发表在 质控通知 | 留下评论

第十七次免疫组化质控活动通知

                                    中国病理学工作者委员会免疫组化质控中心                                            第十七次免疫组化质控活动通知                                                         (2014-8)  中国病理学工作者委员会(CCP) 免疫组化研究中心免疫组化质控活动(IHCQC) 【介绍】       中国病理学工作者委员会免疫组化研究中心(CCP-IHCQC)从2004年到2014年进行了16次全国性免疫组化质控活动,对提高我国免疫组化质量水平起到了积极地推动作用,并引起了世界知名免疫组化质控组织的关注,2013年3月,第一届全球免疫组化质量控制论坛(EQA)在美国亚利桑那州图森举行,周小鸽主任代表CCP-IHCQC与NordiQc、UKNeqas和CAP等世界知名免疫组化质控组织共同参与了此次大会并作大会发言,介绍了10年来CCP-IHCQC质控活动的完成情况,获得了与会专家的一致认可。 免疫组化在病理诊断中的作用已经得到全球广泛的认同。由于免疫组化是一个多步骤、多因素决定的实验方法,各实验室采用的组织处理与染色方法不同、抗体克隆号和来源不尽相同,因此染色结果良莠不齐。质差的染色切片可能误导最终的病理诊断,产生严重后果。为了使免疫组化结果达到稳定理想的状态,国内外病理学家在免疫组化标准化和质量控制方面进行了积极地探索,已建立了一套比较完善的质量控制方法和程序。质量控制分为内部质控和外部质控,内部质控由实验室内部自己进行规范标准化管理完成,外部质控是在实验室之间进行。CCP-IHCQC进行的是外部质量控制,其主要作用是能够了解实验室之间的质量差异,及时发现问题,纠正错误,同时,发现和推广理想的、标准化的染色方法,推动我国免疫组化在病理诊断中的应用与发展。 为了进一步提高免疫组化质量,同步探讨我国免疫组化质量控制和标准化问题,CCP-IHCQC决定进行第17次免疫组化质控活动,以推动我国病理事业的发展,欢迎有兴趣的病理同仁参加。 【目的】       为了改善和提高我国免疫组化质量,使我国免疫组化技术更规范化,免疫组化结果更具有可信性和可比性,最终达到提高病理诊断的目的。 【原则】 1、自愿开放原则:在中国大陆或港澳台等地区的任何参加免疫组化活动的病理实验室或其它实验室都是自愿的,没有任何行政约束。 2、客观公正原则:免疫组化质控活动是一项专业性和科学性很强的活动,对结果的评价必须是客观的、公正的,不受任何经济和行政利益的影响。为了保证这一原则,评委必须由在免疫组化方面造诣很深的专家组成。 【组织机构】       由中国病理学工作者委员会免疫组化研究中心(CCP-IHCQC)负责组织此项活动。中心由主任(周小鸽)和副主任(崔全才、梁英杰)负责。该中心邀请全国免疫组化专家组成评委。目前评委包括:刘彦仿(西安)、梁英杰(广州)、周晓军(南京)、崔全才(北京)、周小鸽(北京)、石雪迎(北京)、金木兰(北京)、笪季平(北京)、马大烈(上海)、张建中(北京)、何乐建(北京)、杨红(成都)、范钦和(南京)、李青(西安)、路名芝(江西)、聂秀(湖北)。根据具体情况将适当增加人选。       委托北京友谊医院病理科作为活动的技术支持。包括:提供测试用的组织芯片。 【活动时间】       免疫组化质控活动每年将举办2次。上半年和下半年各一次。分别在2月15日和8月15日发出通知。 【方法】 1、 通过互联网发布本次免疫组化质控测试通知,其中包括测试方法、注意事项、起止日期、抗体的数量和名称、联系方式,并附免疫组化质控参加表(见表)。 2、 凡欲参加者必须预先填写免疫组化质控参加表(每一种抗体填一张表,每次测试4种抗体),作为注册。可在中国病理学工作者委员会免疫组化质控研究中心网站www.ihcqc.cn注册并直接填写报名表。为了便于联系,希望不用邮寄注册。 3、 免疫组化研究中心根据注册情况向参加者邮寄免疫组化测试切片(组织芯片)。 4、 参加者收到测试片后按要求对相关抗体进行染色。染色结束后将测试片以及参加者实验室的对照片寄回免疫组化研究中心,以便评议和了解参加者单位的组织固定情况。 5、 免疫组化研究中心邀请评委对参加者测试片进行集体评议。评议内容包括:阳性信号的定位,信号的强度和分布,交叉反应,背景着色,复染情况。评议结果分为4级:优、良、中、差。分别用4分、3分、2分和1分表示。评委的分数之和为最后得分。最后得分的分数越高表明成绩越好。 具体标准是: 1) 优:测试片中所有组织染色非常理想或接近理想。即:阳性信号很强,定位准确,分布恰当,没有交叉反应和背景着色。 2) 良:测试片中所有组织染色都很好,但是有些背景。 3) 中:测试片中所有组织染色普遍太弱,或其中有一个组织出现假阴性或假阳性。 4)差:测试片中所有组织染色非常弱,其中几个组织出现假阴性或假阳性。 得分如果是“差”和“中”,将会建议改善免疫组化方法。 6、在网上(或e-mail)公布测试总体结果,不公布参加者单位名称。质控结果查询:质控评审工作结束后,凭个人账号和密码登陆www.ihcqc.cn查询质控结果(还包括评委对其技术问题的原因分析及相关的改进建议)。 … 继续阅读

发表在 质控通知 | 留下评论

第十六次免疫组化质控活动存在的问题分析

单位编号: 1 得分:BCL-6(6分)、CD10(9.5分)、MUM-1(6分) 问题:BCL-6、 MUM-1无信号;CD10染色太弱。 原因:从提供的检测流程中难以找到问题所在;推测可能与抗原修复不充分或染色过程中,组织干片有关。 建议:修复过程中,需保证修复液没过组织切片;适当延长修复时间或新配修复液体;染色过程中,需避免组织干片。 单位编号:2 得分:BCL-2(5分)、MUM-1(6分) 问题:BCL-2染色切片呈现生发中心细胞核着色;MUM-1染色太弱。 原因:BCL-2染色切片可能用错了抗体,很可能是染了两张BCL-6。MUM-1染色太弱从方法中看不出明显问题,因此不能排除操作过程中的细微偏差致使最后染色不佳。 建议:仔细核对抗体,严格按照操作规程工作。 单位编号:5 得分: MUM-1(9分) 问题: MUM-1染色太弱。 原因:可能因机器染色条件未达到最佳状态有关。 建议:找工程师将机器调试到最佳染色状态,并应定期实行监测。 单位编号:6 得分:BCL-6(10.5分) 问题:BCL-6染色弱,苏木素对比不清楚。 原因:推测可能机器操作的一抗孵育时间太短20分钟(20℃)。 建议:找工程师将机器调试到最佳染色状态,并应定期实行监测。 单位编号:12 得分:BCL-6(10.5分) 问题:BCL-6染色太弱,有红细胞着色,且有非特异性着色。 原因:对于BCL-6来说,一抗与二抗试剂公司不同,可能会影响染色结果。也不能排除操作过程中的细微偏差影响了染色结果。未彻底处理掉过氧化物酶。 建议:尽量使用同一公司试剂;染色过程中尽量做到细致;最好修复前用过氧化氢处理红细胞内的过氧化物酶。 单位编号:17 得分: MUM-1(7分) 问题:无信号。 原因:可能抗体失效,或染色过程遗漏,或不同公司的二抗与显色试剂不匹配。 建议:检查一抗是否失效,严格按照操作步骤进行染色,尽量使用同一公司试剂。 单位编号:28 得分:BCL-2(12分)、CD10(10分) 问题:BCL-2染色弱,苏木素复染太深; CD10染色太弱。 原因:推测可能与二抗孵育时间太短15分钟有关;CD10染色过程中使用了不同公司试剂可能会影响染色结果。 … 继续阅读

发表在 未分类 | 留下评论

第十五次免疫组化质控活动通知

                                    中国病理学工作者委员会免疫组化质控中心                                            第十五次免疫组化质控活动通知                                                         (2013-8)  中国病理学工作者委员会(CCP) 免疫组化研究中心免疫组化质控活动(IHCQC) 【介绍】 中国病理学工作者委员会免疫组化研究中心(CCP-IHCQC)从2004年到2013年进行了14次全国性免疫组化质控活动,对提高我国免疫组化质量水平起到了积极的推动作用,并引起了世界知名免疫组化质控组织的关注,2013年3月,第一届全球免疫组化质量控制论坛(EQA)在美国亚利桑那州图森举行,周小鸽主任代表CCP-IHCQC与NordiQC、UKNEQAS和CAP等世界知名免疫组化质控组织共同参与了此次大会并作大会发言,介绍了10年来CCP-IHCQC质控活动的完成情况,获得了与会专家的一致认可。 免疫组化在病理诊断中的作用已经得到全球广泛的认同。由于免疫组化是一个多步骤、多因素决定的实验方法,各实验室采用的组织处理与染色方法不同、抗体克隆号和来源不尽相同,因此染色结果良莠不齐。质差的染色切片可能误导最终的病理诊断,产生严重后果。为了使免疫组化结果达到稳定理想的状态,国内外病理学家在免疫组化标准化和质量控制方面进行了积极地探索,已建立了一套比较完善的质量控制方法和程序。质量控制分为内部质控和外部质控,内部质控由实验室内部自己进行规范标准化管理完成,外部质控是在实验室之间进行。CCP-IHCQC进行的是外部质量控制,其主要作用是能够了解实验室之间的质量差异,及时发现问题,纠正错误,同时,发现和推广理想的、标准化的染色方法,推动我国免疫组化在病理诊断中的应用与发展。     为了进一步提高免疫组化质量,同步探讨我国免疫组化质量控制和标准化问题,CCP-IHCQC决定进行第15次免疫组化质控活动,以推动我国病理事业的发展,欢迎有兴趣的病理同仁参加。 【目的】 为了改善和提高我国免疫组化质量,使我国免疫组化技术更规范化,免疫组化结果更具有可信性和可比性,最终达到提高病理诊断的目的。 【原则】 1、自愿参加原则:在中国大陆或港澳台等地区的任何参加免疫组化活动的病理实验室或其它实验室都是自愿的,没有任何行政约束。 2、客观公正原则:免疫组化质控活动是一项专业性和科学性很强的活动,对结果的评价必须是客观的、公正的,不受任何经济和行政利益的影响。为了保证这一原则,评委必须由在免疫组化方面造诣很深的专家组成。 3、开放原则:任何病理实验室都可以参加这项活动。 【组织机构】 由中国病理学工作者委员会免疫组化研究中心(CCP-IHCQC)负责组织此项活动。中心由主任(周小鸽)和副主任(崔全才、梁英杰)负责。该中心邀请全国免疫组化专家组成评委。目前评委包括:刘彦仿(西安)、李维华(北京)、梁英杰(广州)、周晓军(南京)、崔全才(北京)、周小鸽(北京)、石雪迎(北京)、金木兰(北京)、笪冀平(北京)、马大烈(上海)、张建中(北京)、何乐建(北京)、杨红(成都)、范钦和(南京)、李青(西安)、路名芝(江西)。根据具体情况将适当增加人选。 委托北京友谊医院病理科作为活动的技术支持。包括:提供测试用的组织芯片。 【活动时间】 免疫组化质控活动每年将举办2次。上半年和下半年各一次。分别在2月15日和8月15日发出通知。 【方法】 ①通过互联网发布本次免疫组化质控测试通知,其中包括测试方法、注意事项、起止日期、抗体的数量和名称、联系方式,并附免疫组化质控参加表(见表)。 ②凡欲参加者必须预先填写免疫组化质控参加表(每一种抗体填一张表,每次测试4种抗体),作为注册。可在中国病理学工作者委员会免疫组化质控研究中心网站www.ihcqc.cn注册并直接填写报名表。为了便于联系,希望不用邮寄注册。 ③免疫组化研究中心根据注册情况向参加者邮寄免疫组化测试切片(组织芯片)。 ④参加者收到测试片后按要求对相关抗体进行染色。染色结束后将测试片以及参加者实验室的对照片寄回免疫组化研究中心,以便评议和了解参加者单位的组织固定情况。 ⑤免疫组化研究中心邀请评委对参加者测试片进行集体评议。评议内容包括:阳性信号的定位,信号的强度和分布,交叉反应,背景着色,复染情况。评议结果分为4级:优、良、中、差。分别用4分、3分、2分和1分表示。评委的分数之和为最后得分。最后得分的分数越高表明成绩越好。 具体标准: 1)、优:测试片中所有组织染色非常理想或接近理想。即阳性信号很强,定为准确,分布恰当,没有交叉反应和背景着色。 2)、良:测试片中所有组织染色都很好,但是有些背景。 3)、中:测试片中所有组织染色普遍太弱,或其中有一个组织出现假阴性或假阳性。 4)、差:测试片中所有组织染色非常弱,其中几个组织出现假阴性或假阳性。 得分如果是“差”和“中”,将会建议改善免疫组化方法。 6、在网上(或e-mail)公布测试总体结果,不公布参加者单位名称。质控结果查询:质控评审工作结束后,凭个人账号和密码登录www.ihcqc.cn查询质控结果(还包括评委对其技术问题的原因分析及相关的改进建议)。 7、通过的单位颁发合格证书。 8、费用:免疫组化研究中心组织的这项免疫组化质控活动是一项非盈利性活动,按照国际惯例都要收取少量成本费(包括芯片制作、邮寄、专家评审、资料处理等)以便这项活动能正常进行。经广泛听取意见和CCP常委会讨论决定,每个参加单位每次交纳成本费300元。希望得到大家理解和支持。由于CCP是学术社团,未能申请到开具发票资格,只能开出收据。 汇款请寄(以下两种方式任选,9月30日为截止日期): 方式一:直接邮寄汇款至:北京市西城区建功北里5区3号楼1209号中国病理学工作者委员会秘书处(邮编:100053),安香菊收。电话:010-83516648/18600970672(手机) 方式二:通过网上汇款的方式汇到以下账户(务必写上附言:单位+姓名+质控费用,以便于查询) 户名:安香菊 开户行:中国建设银行北京白纸坊支行 … 继续阅读

发表在 质控通知 | 留下评论

第十五次免疫组化质控活动存在的问题分析

单位编号: 6 得分:P63(5分) 问题:没有信号 原因:推测可能与柠檬酸盐pH6.0进行抗原修复,或采用SP检测方法有关;但同组检测TTF-1染色结果较理想,不排除操作过程中某一环节遗漏。 建议:对于检测细胞核的试剂,建议采用碱性修复液EDTA pH8.0或EGTA pH9.0进行修复。最好使用二步法进行检测,可以尝试采用EnVision、MaxVision等检测方法。 单位编号:8 得分:TTF1(12分) 问题:阳性信号弱,部分阳性区域未显色 原因:可能与柠檬酸盐pH6.0进行抗原修复有关。 建议:对于检测细胞核的试剂,建议采用碱性修复液EDTA pH8.0或EGTA pH9.0进行修复。 单位编号:11 得分:TTF1(5分) 问题:染色信号很弱,染色背景深。 原因:可能与一抗孵育时间过短(37℃,30分钟),或使用柠檬酸盐pH6.0进行抗原修复有关;一抗与二抗试剂公司不同可能会影响染色结果。 建议:一抗孵育时间调整为夏日50分钟,冬日1小时。使用碱性修复液EDTA pH8.0或EGTA pH9.0进行修复。染色过程中避免组织干片,尽量使用同一公司试剂。 单位编号:16 得分:CK5/6(8分)、P63(9.5分) 问题:CK5/6染色信号很弱,几乎无法判读;P63染色弱,影响判读,部分组织中央有阳性信号,但周边没有信号。 原因:与一抗孵育时间过短(40分钟)有关,或可能与一抗与二抗试剂来自不同公司,作用效果受影响。 建议:使用碱性修复液EDTA pH8.0或EGTA pH9.0进行修复。延长一抗孵育时间,夏日40-50分钟,冬日1小时。染色过程中避免干片。 单位编号:26 得分:Napsin(11分) 问题:抗原暴露太少,阳性信号弱。 原因:可能与抗原修复不足或抗体浓度不佳有关。 建议:高压修复时间适当调整,应为喷气后2分钟左右。抗体滴加时应该组织上的水分甩干;染色过程中避免干片。 单位编号:32 得分:CK5/6(7.5分) 问题:信号弱,影响判读。 原因:可以与二抗孵育时间太长(60分钟)或抗体浓度不理想有关。 建议:适当缩短二抗孵育时间,新抗体在使用前先用阳性对照进行测试,找到最佳染色浓度;染色过程中试剂要完全覆盖检测组织,避免组织干片。 单位编号:33 … 继续阅读

发表在 未分类 | 留下评论

第十四次免疫组化质控活动存在的问题分析

单位编号:1 得分:P120(12.5分) 问题:染色过深,有背景,影响信号判读。 原因:可能是高压修复100℃,20分钟。 建议:可以尝试使用微波修复最高档(水煮沸)3分钟,再用最低档15-20分钟,如用高压修复,应在喷气后2分钟即中止修复。显色操作应在显微镜下进行,当阳性信号清晰而背景干净时应及时中止显色。 单位编号:10 得分:E-cad(11分) 问题:染色太弱。可能影响正常判断。 原因:可能与DAB显色时间1min有关;实验室修复液为柠檬酸盐pH6.0液体可能会影响抗原修复。 建议:显色操作应在显微镜下进行,当阳性信号清晰而背景干净时应及时中止显色。 尝试采用碱性修复液EDTA pH8.0或EGTA pH9.0进行修复。 单位编号:13 得分:E-cad(9.5分) 问题:几乎没有信号。 原因:你们使用的一抗是否测试过,是否有效,因为所有参加单位中只有你们一家使用了这种克隆。另外,也可能与一抗与二抗使用不同公司试剂,可能在两家试剂的配合上不理想有关。 建议:用同一家公司的所有试剂。尝试采用碱性修复液EDTA pH8.0或EGTA pH9.0进行修复。显色操作应在显微镜下进行,当阳性信号清晰而背景干净时应及时中止显色。 单位编号:17 得分:E-cad(12.5分) 问题:染色太弱。影响正常判断。 原因:可能与二抗孵育时间过短或一抗用量较少有关。 建议:二抗孵育温度37℃,时间延长为20-30分钟。尝试采用碱性修复液EDTA pH8.0或EGTA pH9.0进行修复。显色操作应在显微镜下进行,当阳性信号清晰而背景干净时应及时中止显色。 单位编号:20 得分:E-cad(5.5分) 问题:几乎没有信号。 原因:可能与修复时间不足(高压锅1分钟时间太短),或一抗与二抗使用不同公司试剂,可能在两家试剂的配合上不理想有关。 建议:用高压修复,应在喷气后2分钟即中止修复。尝试采用碱性修复液EDTA pH8.0或EGTA pH9.0进行修复。用同一家公司的所有试剂。显色操作应在显微镜下进行,当阳性信号清晰而背景干净时应及时中止显色。 单位编号:23 得分:ER(12分),E-cad(11.5分) 问题:ER只有一个这种点着色,其余点几乎未着色。E-cad胞浆着色了膜没有着色(只有肝脏的包膜着色了)。 原因:ER染色切片不理想可能与一抗的克隆号有关,你们用的是EP1,而很多单位使用的是SP1;也可能一抗与二抗使用不同公司试剂,两家试剂的配合上不理想有关;E-cad微波修复可能不充分(高火5min,低火5min)。 建议:用同一家公司的所有试剂。尝试采用碱性修复液EDTA pH8.0或EGTA … 继续阅读

发表在 结果评估 | 留下评论